| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 实验室用材料加热设备 | 全部参数 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求 GB 4793.6-2008 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
| 测量,控制及实验室用电气设备 | 全部参数 |
测量,控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
| 软件 | 部分参数（不测使用质量，产品质量-性能效率只限测并发用户数不超过1000个的项目） |
系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价（SquaRE）第51部分：就绪可用软件产品（RUSP）的质量要求和测试细则 GB/T 25000.51-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
| 肺部影像辅助分析软件 | 全部参数 |
人工智能医疗器械 肺部影像辅助分析软件 算法性能测试方法 YY/T 1858-2022 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
| 医疗器械/材料 | 样品制备与参照材料 |
医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 GB/T 16886.12-2023 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
学林街实验室 |
版权所有2016 © 浙江省医疗器械检验研究院 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
