检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医用电气设备 | 部分参数(不测:37位置和基本要求,38标记、随机文件,39对AP型和APG型设备的共同要求,40对AP型设备及其部件和元器件的要求和试验,41对APG型设备及其部件和元器件的要求和试验。仅限于被引用或特殊合同约定时使用。) |
医用电气设备 第1部分:安全通用要求 医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求 GB 9706.1-2007 IEC 60601-1:2005 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 部分参数(不测:11.4预期使用易燃麻醉剂的ME设备和系统) |
医用电气设备 第1部分:安全通用要求 GB 9706.1-2020 IEC 60601-1:2012 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 全部参数 |
医用设备 可靠性通用要求 YY/T 1837-2022 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 全部参数 |
医用电气设备 第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:可用性 YY/T 9706.106-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医用电气设备 | 全部参数(仅限于被引用或特殊合同约定时使用) |
医用电气设备 医用电气设备周期性测试和修理后测试 YY/T 0841-2011 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |