检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
体外诊断医疗设备 | 电压波动和闪烁 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 7 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
体外诊断医疗设备 | 电压波动和闪烁 |
电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用电压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB/T 17625.2-2007 5 6 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
体外诊断医疗设备 | 电压波动和闪烁 |
电磁兼容性(EMC)-第3-3部分:限值--每相额定电流≤16A并不需有条件连接的设备用公共低压供电系统中电压变化、电压波动和闪烁的限制 IEC 61000-3-3:2013+Amd 1:2017+Amd 2:2021 5,6 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
体外诊断医疗设备 | 静电放电抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分:通用要求 GB/T 18268.1-2010 IEC 61326-1:2012 6.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
体外诊断医疗设备 | 静电放电抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T 18268.26-2010 IEC 61326-2-6:2012 6.2 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |