检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
高频手术设备及高频附件 | 部分参数(不测:201.15.101中性电极) |
医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.202-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
内窥镜设备 | 全部参数 |
医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.218-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
采用机器人技术的骨科手术导航设备 | 部分参数(不测:4.9.2 硬度,4.9.3耐腐蚀性,4.9.4无菌要求,4.9.5环氧乙烷残留量) |
采用机器人技术的骨科手术导航设备要求及试验方法 YY/T 1901-2023 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
电动骨组织手术设备 | 全部参数 |
电动骨组织手术设备 YY/T 0752-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
诊断X射线设备 | 全部参数 |
医用电气设备第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:诊断X射线设备的辐射防护 GB 9706.103-2020 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |