| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机 | 部分参数（不测：201.12.4.101氧气监护仪、201.101.1医用气体管道系统的连接、201.101.2.2.5附件端口、201.101.2.2.8氧气输入口、201.102.4.2热湿交换器HME、201.102.5呼吸系统过滤器BSF） |
医用电气设备 第2-72部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.272-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
| 呼吸湿化设备 | 部分参数（不测：201.101.4附件端口、201.101.6氧气进气口） |
医用电气设备 第2-74部分：呼吸湿化设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.274-2022 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
| 麻醉工作站 | 部分参数（不测：201.12.4.103呼吸气体监护装置、201.101.4.1气瓶供应、201.102.4.2管道供应、201.103.4接头、201.103.5传递系统、201.102.6收集系统、201.103.7集成动力装置的传递系统和收集系统、201.104.6麻醉气体输送装置灌充） |
医用电气设备 第2-13部分：麻醉工作站的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.213-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
| 高流量呼吸治疗设备 | 部分参数（不测201.101.1呼吸系统接头、201.101.2高压氧气输入口接头、201.102.5呼吸系统过滤器、201.102.6气道器） |
医用电气设备 第2-90部分：高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.290-2022 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
| 呼吸支持设备 | 部分参数（不测201.101气体连接、201.102.4.2热湿交换器、201.102.5呼吸系统过滤器） |
医用电气设备 第2-79部分:用于呼吸功能障碍的呼吸支持设备的基本安全和基本性能专用要求 YY 9706.279-2023 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
临平院区 |
版权所有2016 © 浙江省医疗器械检验研究院 国家食品药品监督管理局杭州医疗器械质量监督检验中心
