检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 热原 |
医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 《中国药典》2020年版 热原检查法 四部通则 1142 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 兔眼相容性 |
眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 ISO 9394:2012 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 兔眼相容性研究试验 GB/T 28538-2012 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 溶血试验 |
医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T 14233.2-2005 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2017 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 眼内植入试验 |
眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 YY 0290.5-2008 眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 ISO 11979-5:2020 附录G |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 植入后局部反应试验 |
眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 ISO 11979-5:2020 附录F |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |