检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
体外诊断(IVD)医疗设备 | 全部项目 |
测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求 YY 0648-2008 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统 | 全部项目 |
体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件 GB/T 19634-2005 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
液氮冷冻外科治疗设备 | 全部项目 |
液氮冷冻外科治疗设备 YY0677-2008 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医用冷冻外科治疗设备 | 全部项目 |
医用冷冻外科治疗设备性能和安全 YY 0678-2008 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器 | 全部项目 |
测量、控制和试验室用电气设备的安全 使用热空气或热惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求 YY 0602-2007 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |