检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
膝关节假体 | 部分项目(不做陶瓷材料、超高分子聚乙烯中杂质元素钛钙氯铝含量及氧化稳定性、交联超高分子量聚乙烯材料性能、羟基磷石灰涂层的结晶度和纯度、金属涂层表面形貌、全膝关节置换的磨损试验) |
关节置换植入物 膝关节假体 YY 0502-2016 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
膝关节假体 | 金属涂层的粉料性能 |
外科植入物覆层用钛和钛-6铝-4钒合金粉末的标准规格 ASTM F1580 / 矫形外科植入物覆层用钴-铬-钼粉末 ASTMF1377 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
膝关节假体 | 羟基磷灰石涂层的粘接强度 |
外科植入物 羟基磷灰石第4部分:涂层粘结强度的测定 GB 23101.4-2008 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
膝关节假体 | 金属涂层的力学性能 |
磷酸钙和金属医用与复合磷酸钙/金属涂层的剪切及弯曲疲劳测试的试验方法 ASTM F1160-2014(2017)e1/ 磷酸钙敷层和金属镀层剪切试验的试验方法 ASTM F1044-2005(2017)e1/ 测试磷酸钙和金属敷层张力的试验方法 ASTM F1147-2005(2017)e1/用泰伯耐磨性测试仪测量金属热喷射涂层抗磨损性的试验方法 ASTM F1978-2018 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
膝关节假体 | 表面粗糙度 |
无源外科植入物 膝关节置换植入物的专用要求 YY/T 0919-2014 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |