| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 谐波电流发射 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求 GB/T18268.1-2010 IEC61326-1:2012 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T18268.26-2010 IEC61326-2-6:2012 电磁兼容 限值 谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB17625.1-2012 IEC61000-3-2 :2014 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 电压波动和闪烁 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求 GB/T18268.1-2010 IEC61326-1:2012 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T18268.26-2010 IEC61326-2-6:2012 电磁兼容 限值 对每相额定电流≤16A且无条件接入的设备在公用电压供电系统中产生的电压变化、电压波动和闪烁的限制 GB/T17625.2-2007 IEC61000-3-3 :2014 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 静电放电抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求 GB/T18268.1-2010 IEC61326-1:2012 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T18268.26-2010 IEC61326-2-6:2012 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 GB/T17626.2-2006 IEC61000-4-2:2008 电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验 GB/T17626.2-20 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 射频电磁场 辐射抗扰度（不测频率高于3GHz） |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求 GB/T18268.1-2010 IEC61326-1:2012 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断（IVD）医疗设备 GB/T18268.26-2010 IEC61326-2-6:2012 电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验 GB/T 17626.3-2016 IEC61000-4-3 :2006+A1:2007+A2:2010 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 体外诊断医疗设备电磁兼容性(EMC) | 电快速瞬变脉冲群抗扰度 |
测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第1部分：通用要求 GB/T18268.1-2010 IEC61326-1:2012 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备 GB/T18268.26-2010 IEC61326-2-6:2012 电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验 GB/T17626.4-2008 IEC61000-4-4: 2012 电磁兼容 试验和测量技术 电快速 |
中国计量认证（CMA） |
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