检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
组织工程医疗产品基质或支架 | 淋巴细胞增殖试验 |
CFSE淋巴细胞增殖试验 YY/T 0606.15-2023 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
组织工程医疗产品:评价基质及支架 | 评价基质及支架免疫反应-体液免疫 |
评价基质及支架免疫反应的试验方法:ELISA法 YY/T 0606.14-2014 GB/T 16886.20-2015 ISO/TS 10993-20-2006 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
组织工程医疗产品 | 评价基质及支架免疫反应-淋巴细胞增殖 |
评价基质及支架免疫反应的试验方法:淋巴细胞增殖试验 GB/T 16886.20-2015 YY/T 0606.15-2014 ISO/TS 10993-20-2006 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
组织工程医疗产品 | 评价基质及支架免疫反应-细胞迁移 |
评价基质及支架免疫反应的试验方法:细胞迁移 GB/T 16886.20-2015 ISO/TS 10993-20-2006 YY/T 0606.20-2014 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
组织工程医疗产品 动物源性生物材料 | 动物源性生物材料DNA残留量 |
荧光染色法 YY/T 0606.25-2014 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |