检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 | 部分参数(不测:血细胞破坏,气泡处理能力,预充量,祛泡特性,容量校准,滤除率,通透量,动态预充量) |
心血管植入物及人工器官 心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统(带或不带过滤器)和静脉贮血软袋 YY 0603-2015 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
心肺转流系统血气交换器(氧合器) | 部分参数(不测:氧气和二氧化碳的转化率,热交换器的热交换系数,血细胞破坏,由时间决定的性能变化) |
心肺转流系统血气交换器(氧合器) YY 0604-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 | 部分参数(不测:血细胞破坏,滤除率,流量,气泡排除能力) |
心血管植入物及人工器官 心肺转流系统 动脉管路血液过滤器 YY 0580-2011 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 | 部分参数(不测:3.5使用性能) |
血液透析及相关治疗 血液透析器、血液透析滤过器、血液滤过器和血液浓缩器 YY 0053-2016 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |
一次性使用腹膜透析引流器 | 全部参数 |
一次性使用腹膜透析引流器 YY/T 1760-2021 |
中国合格评定国家认可委员会(CNAS) |
杭州下沙院区 |