检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 眼内植入试验 |
眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 ISO 11979-5:2020 Annex G |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 植入后局部反应试验 |
眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 ISO 11979-5:2020 Annex F |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 样品制备与参照材料 |
医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照材料 ISO 10993-12:2021 GB/T 16886.12-2023 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 皮内反应 |
医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 皮肤刺激 |
医疗器械的生物学评价 第23部分:刺激试验 GB/T 16886.23-2023 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2010 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |