| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 医疗器械(生物相容性) | 细胞毒性 |
医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2－2005 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 ISO10993-5:2009 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法 YY/T0127.9-2009 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T16886.5-2017 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械(生物相容性) | 眼刺激 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10－2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械(生物相容性) | 口腔粘膜刺激 |
口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔黏膜刺激试验 YY/T0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔黏膜刺激试验 GB/T16886.10－2017 口腔医疗器械生物学评价 第2单元:试验方法 口腔黏膜刺激试验 ISO 10993-10:2010 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械(生物相容性) | 皮内反应 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10－2017 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械(生物相容性) | 皮肤刺激 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010 GB/T16886.10－2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010 ISO 10993-10:2010 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 |
中国计量认证（CMA） |
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