| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 医疗器械(生物相容性) | 皮肤致敏 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分：生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10－2017 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械(生物相容性) | 植入试验 |
医用有机硅材料生物学评价验方法 GB/T16175-2008 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 ISO 10993-6:2007 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T16886.6-2015 医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2－2005 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 ISO 10993 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械(生物相容性) | 热原 |
医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2－2005《中华人民共和国药典》2020版三、四部 1142 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械(生物相容性) | 细菌内毒素 |
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 ISO 10993-11:2017 口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验：经口途径 YY/T 0244-1996 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T16886.11-2011 化妆品安全性评价程序和方法 GB7919-1987 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械(生物相容性) | 急性全身毒性 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 化妆品安全性评价程序和方法 GB7919-1987 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 ISO 10993-11:2017 口腔材料生物试验方法 短期全身毒性试验：经口途径 YY/T 0244-1996 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验 GB/T16886.11-2011 |
中国计量认证（CMA） |
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