| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 医疗器械(生物相容性) | 无菌 |
医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 《中华人民共和国药典》2015年版三、四部1101 医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2－2005《中华人民共和国药典》2020年版三、四部1101 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械(生物相容性) | 溶血 |
医用输液﹑输血﹑注射器具检验方法第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2－2005 医用有机硅材料生物学评价方法 GB/T16175-2008 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械(生物相容性) | 生物降解 |
医疗器械生物学评价 第9部分 潜在降解产物的定性与定量框架 ISO 10993-9:2009 医疗器械生物学评价 第9部分 潜在降解产物的定性与定量框架 ISO 10993-9:2019 医疗器械生物学评价 第9部分 潜在降解产物的定性与定量框架 GB/T16886.9-2017 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械(生物相容性) | 阴道刺激 |
医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械(生物相容性) | 角膜接触镜的兔眼评价试验 |
眼科光学—接触镜及其护理产品—用兔眼刺激研究生物相容性 ISO 9394-2012 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
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