检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械(生物相容性) | 眼内植入试验 |
眼科光学 人工晶状体 第5部分:生物相容性 YY0290.5-2008 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 亚急性、亚慢性、慢性毒性试验 |
医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法 GB/T14233.2-2005 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验 ISO10993-11:2017 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 皮肤致敏试验 |
医疗器械的生物学评价 第10部分:皮肤致敏试验 ISO 10993-10:2021 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 体内降解(残留样品物理形态) |
医疗器械生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架 GB/T 16886.9-2022 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物相容性) | 体外皮肤刺激 |
医疗器械体外皮肤刺激试验 YY/T 1808-2021 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |