| 检测对象 | 项目名称 | 检测标准（方法）名称及编号（含年号） | 认可部门 | 认可实验室 |
| 医疗器械(生物相容性) | 遗 传 毒 性－Ames试验 |
体外哺乳动物细胞基因突变试验 OECD 476 医疗器械 生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019/ISO 10993-3:2014 医用有机硅材料生物学评价试验方法 GB/T16175-2008 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械(生物相容性) | 遗 传 毒 性－小鼠淋巴瘤细胞TK突变试验 |
医疗器械 生物学 评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019/ISO 10993-3:2014 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械(生物相容性) | 遗 传 毒 性－染色体畸变试验 |
医疗器械 生物学 评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019/ISO 10993-3:2014 |
中国计量认证（CMA） |
杭州下沙院区 |
| 医疗器械(生物相容性) | 阴茎刺激 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10－2017 |
中国计量认证（CMA） |
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| 医疗器械(生物相容性) | 直肠刺激 |
医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 GB/T16886.10－2017 医疗器械生物学评价 第10部分:刺激与迟发型超敏反应试验 ISO 10993-10:2010 |
中国计量认证（CMA） |
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