检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械及材料 | 元素可浸提物(只测: ICP-AES、ICP-MS) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 ISO 10993-18:2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械及材料 | 阴离子与阳离子(只测: 离子色谱法) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 ISO 10993-18:2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物学评价) | 血清旁路途径补体激活 |
医疗器械补体激活试验 第2部分:血清旁路途径补体激活 YY/T 0878.2-2015 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物学评价) | 筛选试验 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验 YY/T1292.1-2015 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械(生物学评价) | 胚胎发育毒性试验 |
医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验 YY/T 1292.2-2015 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |