检测对象 | 项目名称 | 检测标准(方法)名称及编号(含年号) | 认可部门 | 认可实验室 |
医疗器械/材料 | 材料介导的溶血试验(只做: 吸光度测定溶血法) |
医疗器械溶血试验方法 第1部分:材料介导的溶血试验 YY/T 1651.1-2019 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械/材料 | 凝血试验 |
医疗器械凝血试验方法 YY/T 1911-2023 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械及材料 | 有机可浸提物(挥发性有机物VOC)(只测: HS-GC或GC与FID和/或MS、总有机碳(TOC)) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 ISO 10993-18:2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械及材料 | 有机可浸提物(半挥发性有机物VOC)(只测: HS-GC或GC与FID和/或MS、HPLC与UV、ELSD和/或MS、总有机碳(TOC)) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 ISO 10993-18:2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |
医疗器械及材料 | 有机可浸提物,(不挥发性有机物NVOC)(只测: HPLC与UV、ELSD和/或MS、总有机碳(TOC)、非挥发性残留物) |
医疗器械的生物评价 第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 GB/T 16886.18-2022 ISO 10993-18:2020 |
中国计量认证(CMA) |
杭州下沙院区 |